6月28日晚间，德展健康（000813.SZ）发布公告称，公司全资子公司北京嘉林药业“氨氯地平阿托伐他汀钙片”（复方“阿乐”）获得国家药品监督管理局批准上市，适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。作为国内首仿以及首个获批的降血压降血脂复方制剂，复方“阿乐”具有里程碑的意义，不但打破了辉瑞原研进口药的市场垄断，也推动了国内降血脂降血压药的新进程。

业内人士表示，德展健康重磅拿下复方“阿乐”首仿药，有着重要意义。2021年至今，获批上市的血脂调节剂集中在瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片以及匹伐他汀钙片，截至目前3大产品获批的国内药企数量分别为20家、15家、6家，企业间的竞争越来越激烈。此时，重磅复方制剂或将成为市场新的突破点之一，成为逐鹿蓝海市场的最强选手。

复方“阿乐”首仿药获批 德展健康有望再造“拳头”大单品

据悉，复方“阿乐”兼有降血脂和降血压的功效，为复方心脑血管系统用药，是医保乙类药品。上市获批之前，我国无药企获得生产批文，仅有国外药企辉瑞获批进口。

据米内网数据，2020年复方“阿乐”在我国终端销售额超过8亿元，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院均实现销售增速。值得一提的是，2020年中国公立医疗机构终端销售额过亿的血脂调节剂品种有11个，其中增速超过10%的有6个，复方“阿乐”榜上有名。因心脑血管病属于慢性病，患者通常需要长期服药，因此降血脂药物需求存在一定的刚性，市场潜力长期可期。

一般来说，首仿药价格优势显著。德展健康复方“阿乐”产品的上市获批落地，一方面为我国心脑血管患者带来了福音，另一方面也有望为德展健康贡献新的业绩增量。公司将作为首个复方“阿乐”的仿制药品打破目前降血脂药市场格局，成为逐鹿“武林”的新选手。

事实上，在德展健康首仿药还未上市之前，翰晖制药是辉瑞公司氨氯地平阿托伐他汀的全国总经销商，市场上主要销售的规格分别是5mg/10mg*7和5mg/20mg*7两个规格。据公开数据，2020年翰晖制药分别销售的5mg/10mg*7和5mg/20mg*7的氨氯地平阿托伐他汀平均中标价为52.35元/盒、77.62元/盒。按照平均中标价计算，2020年以上两种规格产品的销售额共计约7.1亿元。

对此，业内人士分析称，随着德展健康复方“阿乐”首仿药的上市，其产品有望凭借“阿乐”在国内畅销20年良好的口碑和品牌影响力，获取更多的市场份额，成为继“阿乐”后的又一个“拳头”大单品。

市场规模持续增大 德展健康有望凭借两款首仿药品实现基本面跳升

据头豹研究院研报显示，我国市场是全球最具潜力的降血脂药市场，也是全球发展最快的市场之一。未来，我国降血脂药市场规模仍将进一步扩大，在2019年至2023年年均复合增长率达到12.2%，预计市场规模于2023年突破500亿。

有分析指出，德展健康作为“阿乐”及复方“阿乐”的首仿药上市公司，有望在两款产品的加持下，获取更大的市场体量，从而实现基本面的跳升。

资料显示，德展健康作为国内降血脂药物龙头企业，在医药业务板块方面，已覆盖仿制药、生物药领域，3个专业医药研发机构及一流的研发人员赋予了公司行业领先的技术研发优势。此次，两种规格的复方“阿乐”获批进一步丰富了德展健康心脑血管产品线，有利于优化公司产品结构，提升公司在心脑血管药品领域的市场竞争力。

值得一提的是，“十四五”规划纲要提出“全面推进健康中国建设”，指明了包括构建强大公共卫生体系、深化医药卫生体制改革以及推动中医药传承创新等六项任务。可以说，保障人民健康已被放入国家优先发展的战略位置。德展健康复方“阿乐”的获批是秉承着国家战略方针，遵循自身初心和使命的又一次跳跃。

德展健康表示，未来公司将继续以“精益求精，引跑健康中国”为愿景，加快推进以创新药、生物药及大健康消费为核心的多元化发展的业务布局，为国民健康发展持续赋能。